Ko’rsatmalar
Tavsif
Dozalash
maxsus ko’rsatmalar
SAVDO NOMI Culento, Culento
XALQARO NOMULK NOMI Montelukast, Montelukast
DOZAJ FORMASI Og’iz
granulalari.
Tavsif
oq yoki deyarli oq rangdagi bir hil donador kukun.
Tarkibi
1 paket
4 mg montelukast faol moddasini (montelukast natriy shaklida) o’z ichiga oladi .
Yordamchi moddalar mannitol, gidroksipropil tsellyuloza, magniy stearati.
FARMAKOTERAPİTIK GURUHI
Leykotrien retseptorlari blokatori.
Iqtisodiyot xususiyatlari
farmakodinamikleri
Culento tanlab raqib hisoblanadi Lökotrien D4 retseptorlari (cystenyl lökotrien CysLT1) — Bronxial astma bilan bronşiyal hiperaktivite saqlab surunkali doimiy yallig’lanish, eng kuchli mediator.
Sistenilleykotrienlar (LTC4, LTD4, LTE4) — araxidon kislotasining metabolik mahsulotlari — mast hujayralari va eozinofillardan ajralib chiqadi. Bu eikosanoidlar sistenilleykotrien retseptorlari bilan bog’lanadi. Bronxodilatator ta’siri nafas yo’llarida leykotrien D4 retseptorlarini blokirovka qilish va bronxial reaktivlikni tartibga solishda muhim rol o’ynaydigan leykotrienlar ta’sirini kamaytirish, rivojlangan bronxokonstriksiya, bronxial shilliq qavatning shishishi, bronxial gipersekretsiya bilan bog’liq.
Preparat LTD4 leykotrienlarining ta’sirini agonistik ta’sirsiz CysLT1 retseptorlari darajasida bloklaydi.
Culento ning terapevtik ta’siri preparatni qabul qilishning birinchi kunida o’zini namoyon qila boshlaydi.
FARMAKOKINETIKASI
Montelukast natriy og’iz orqali qabul qilinganidan keyin tez so’riladi. Maksimal plazma kontsentratsiyasiga preparatni qabul qilganidan keyin 2-4 soat o’tgach erishiladi. Og’iz orqali qabul qilinganda montelukastning bio-mavjudligi 64% ni tashkil qiladi.
Montelukast natriyning 99% dan ortig’i qon plazmasi oqsillari bilan bog’lanadi. Sog’lom kattalardagi plazmadan yarimparchalanish davri 3 dan 5,5 soatgacha. Montelukastning farmakokinetikasi 50 mg dan ortiq dozalarda og‘iz orqali qabul qilinganda chiziqli bo‘lib qoladi. Montelukastni ertalab va kechqurun qabul qilganda, farmakokinetikada farqlar yo’q.
Montelukast natriy jigarda CYP3A4, CYP2A6 va CYP2C9 izoenzimlari orqali P450 sitoxrom tizimi orqali faol metabollanadi. Montelukast natriyning plazmadagi terapevtik konsentratsiyasi ZA4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 yoki 2D6 izoenzimlarini inhibe qilmaydi. Sog’lom kattalarda montelukastning plazma klirensi taxminan 45 ml / min ni tashkil qiladi. Montelukast natriy najas va safro bilan chiqariladi.
Bolalar, keksa bemorlar va buyrak etishmovchiligi bo’lgan bemorlar sog’lom kattalardagi kabi farmakokinetik parametrlarga ega.
O’rtacha jigar etishmovchiligi va jigar sirrozining klinik ko’rinishi bo’lgan bemorlarda montelukastning metabolizmi sekinlashadi va yarim yemirilish davri uzayadi, 10 mg dozadan keyin konsentratsiya-vaqt egri chizig’i ostidagi maydon (AUC) 41% ga oshadi.
6 oydan 11 oygacha bo’lgan bolalarda montelukastni uzoq muddat qo’llash va plazma kontsentratsiyasining o’zgaruvchanligi kattalarnikiga qaraganda yuqori edi. 6 oydan 23 oygacha bo’lgan bolalarda farmakokinetikani o’rganishda montelukast natriyning xavfsizligi va maqbul bir martalik dozasi 2 yosh va undan katta yoshdagi bemorlarga nisbatan o’xshash edi.
FOYDALANIShGA KO’RSATMALAR
— 6 oylikdan 5 yoshgacha bo’lgan, engil va o’rtacha darajadagi surunkali astma bilan og’rigan, ingalyatsion kortikosteroidlar etarli darajada nazoratga ega bo’lmagan bemorlarda qo’shimcha terapiya sifatida astma davolash va agar kerak bo’lsa, qisqa ta’sir qiluvchi b-agonistlar astmani noto’g’ri klinik davolashni ta’minlaydi. .
— Og’iz orqali kortikosteroidlarni qo’llashni talab qiladigan og’ir astma xurujlari bo’lmagan va inhalatsiyalangan kortikosteroidlarni qo’llashga qodir emasligini ko’rsatgan 2-5 yoshli engil surunkali astma bilan og’rigan bemorlarda past dozali inhalatsiyalangan kortikosteroidlar o’rniga muqobil davolash usuli.
— ikki yosh va undan katta yoshdagi bemorlarda astma profilaktikasi uchun, ularning asosiy sababi jismoniy mashqlar natijasida kelib chiqqan bronxospazm.
DOZA VA QO’LLANISHI
Bolalar ushbu preparatni faqat kattalar nazorati ostida qabul qilishlari kerak. Pelletlar xona haroratiga qadar sovutilgan yumshoq oziq-ovqat (taxminan bir osh qoshiq) kichik porsiyasi bilan aralashtiriladi. Qo’llashdan oldin paketni darhol ochish kerak. Paket ochilgandan so’ng, preparatning to’liq dozasi 15 daqiqa ichida iste’mol qilinishi kerak. Preparatning qoldiqlarini qayta ishlatish uchun oziq-ovqat bilan birga saqlamang, ularni tashlab yuborish kerak. Granulalarni suyuqlikda eritib yubormaslik kerak, ammo suyuqlikni preparatni qabul qilgandan keyin olish mumkin. Preparatni ovqat bilan yoki ovqatlanmasdan olish mumkin.
Nafasni davolash
Dozalash
6 oylikdan 5 yoshgacha bo’lgan bolalar uchun preparatning bir paketi har kuni kechqurun olinadi. Ushbu yosh uchun dozani sozlash talab qilinmaydi.
Doimiy astma bilan og’rigan 6 oylikdan 2 yoshgacha bo’lgan bolalarda preparatning samaradorligi to’g’risidagi klinik tadqiqotlar ma’lumotlari cheklangan. 2-4 hafta o’tgach, bemorlar montelukast bilan davolanishga javobni tekshirish uchun tekshiruvdan o’tishlari kerak. Agar reaktsiya bo’lmasa, preparat bilan davolanishni to’xtatish kerak.
Culento 4 mg 6 oygacha bo’lgan bemorlarga tavsiya etilmaydi.
Kulentoning astma belgilarini nazorat qilish parametrlariga nisbatan terapevtik ta’siri bir kun ichida namoyon bo’ladi. Bemorlar preparatni uzoq vaqt davomida kasallikning kuchayishi davrida ham, remissiya davrida ham qabul qilishlari kerak.
Buyrak funktsiyasi buzilgan yoki engil va o’rtacha og’irlikdagi jigar etishmovchiligi bo’lgan bemorlar uchun dozani to’g’irlashning hojati yo’q. Jigar etishmovchiligi bo’lgan bemorlar haqida ma’lumotlar yo’q.
Dozalash
erkak va ayol bemorlar uchun bir xil.
Past dozali inhaler kortikosteroidlar o’rniga engil persistent astma uchun muqobil davolash usuli sifatida
Montelukast o’rtacha og’ir surunkali astma bilan og’rigan bemorlarga monoterapiya sifatida tavsiya etilmaydi. 2 yoshdan 5 yoshgacha bo’lgan bolalarda engil darajadagi doimiy astma bilan og’iz orqali yuboriladigan kortikosteroidlarga alternativ sifatida montelukastni qo’llash faqat yaqinda og’iz orqali kortikosteroidlarni qabul qilishni talab qiladigan astma xurujini boshdan kechirmagan bemorlarda mumkin. kortikosteroidlar.kortikosteroidlar. Yengil turg’un astma haftada bir martadan ko’proq, lekin kuniga bir martadan kam simptomlar bilan, tungi simptomlar oyiga ikki martadan ko’proq, lekin haftasiga 1 martadan kam bo’lgan, hujumlar orasida o’pka funktsiyasi normal bo’lgan astma sifatida tavsiflanadi. Agar qoniqarli kuzatuv natijasiga erishilmasa (odatda bir oy ichida), astmani bosqichma-bosqich boshqarish tizimiga asoslangan qo’shimcha yoki boshqa yallig’lanishga qarshi davolanishga ehtiyoj bor. Nafasni nazorat qilish uchun bemorlar vaqti-vaqti bilan kuzatilishi kerak.
Astma profilaktikasi sifatida, uning asosiy sababi 2 yoshdan 5 yoshgacha bo’lgan bemorlarda jismoniy mashqlar natijasida kelib chiqqan bronxospazmdir. 2 yoshdan 5 yoshgacha
bo’lgan bemorlarda doimiy astma jismoniy mashqlar natijasida kelib chiqqan bronxospazm tufayli yuzaga kelishi mumkin, bu holda inhalatsiyalangan kortikosteroidlar bilan davolash. zarur. Bemorlarni montelukast bilan davolashdan 2-4 hafta o’tgach tekshirish kerak. Agar qoniqarli natijaga erishilmasa, qo’shimcha yoki boshqa davolanishni buyurish kerak.
Astmani Culento bilan boshqa preparatlar bilan birgalikda davolash
Agar Culento inhaler kortikosteroidlarga qo’shimcha davolash sifatida ishlatilsa, inhalatsiyalangan kortikosteroidlarni birdaniga Culento bilan almashtirmaslik kerak.
QO’SHILMALARI
— montelukast natriyga yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;
— bronxial astmaning o’tkir xuruji, shu jumladan astmatik status.
NOJO TA’SIRLAR
Quyida qo’llaniladigan nojo’ya ta’sirlar chastotasi parametrlari quyidagicha aniqlanadi: tez-tez (≥ 1/100 dan <1/10 gacha), kamdan-kam hollarda (≥ 1/1000 dan <1/100 gacha), kamdan-kam hollarda (≥ 1/10000 dan < < 1/1000), juda kam (<1/10000).
Infektsiyalar juda kam uchraydi — yuqori nafas yo’llarining infektsiyalari.
Qon va limfa tizimi kamdan-kam hollarda — qon ketish tendentsiyasi kuchayadi.
Immunitet tizimi tomonidan, kamdan-kam hollarda — yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari, shu jumladan anafilaksi; juda kamdan-kam hollarda — parenximada eozinofil infiltratsiya.
Kamdan-kam hollarda ruhiy kasalliklar — kabuslar, uyqusizlik, uyqusizlik, asabiylashish, tashvish, tashvish, qo’zg’alish, shu jumladan tajovuzkor xatti-harakatlar yoki dushmanlik, depressiya; kamdan-kam hollarda — tremor; juda kamdan-kam hollarda — gallyutsinatsiyalar, o’z joniga qasd qilish fikrlari va o’z joniga qasd qilish tendentsiyalari.
Asab tizimi tomonidan, kamdan-kam hollarda — bosh aylanishi, uyquchanlik, paresteziya / gipesteziya.
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan, kamdan-kam hollarda — yurak urishi.
Nafas olish tizimidan, ko’krak qafasi va mediastinal organlardan kamdan-kam hollarda — burundan qon ketish; juda kamdan-kam hollarda — Churg-Strauss sindromi.
Oshqozon-ichak traktidan, ko’pincha — diareya, ko’ngil aynishi, qusish; kamdan-kam hollarda — quruq og’iz, dispepsiya.
Gepatobiliar kasalliklar ko’pincha — qon zardobidagi transaminazalarning yuqori darajasi (alanin aminotransferaza, aspartat aminotransferaza); juda kamdan-kam hollarda — gepatit (shu jumladan xolestatik, gepatotsellyulyar va jigar shikastlanishining aralash rasm).
Teri va teri osti to’qimalarida ko’pincha — toshma; kamdan-kam hollarda — ürtiker, qichishish; kamdan-kam hollarda — anjiyoödem; juda kam — eritema nodosum.
Tayanch-harakat tizimi va biriktiruvchi to’qimalar tomonidan kamdan-kam hollarda — artralgiya, miyalji, mushaklarning spazmlari.
Umumiy buzilishlar ko’pincha pireksiya hisoblanadi; kamdan-kam hollarda — asteniya / charchoq, bezovtalik, shish.
maxsus ko’rsatmalar
Davolash rejimiga qat’iy rioya qilish kerak.
O’tkir astmatik xurujlarni bartaraf etish uchun ishlatilmasligi kerak (ingalyatsion bronxodilatatorlarni almashtirmaydi); terapevtik ta’sir paydo bo’lganda (odatda birinchi dozadan keyin), kun davomida bronxodilatatorlarning inhalatsiyasini kamaytirish mumkin.
Nafas olish yoki og’iz orqali yuboriladigan kortikosteroidlarni birdaniga Culento bilan almashtirmaslik kerak. Biroq, inhaler kortikosteroidning dozasi shifokor nazorati ostida asta-sekin kamayishi mumkin.
Astmaga qarshi dori-darmonlarni, shu jumladan leykotrien retseptorlari antagonistlarini qabul qilgan bemorlarda tizimli kortikosteroidlar (prednizolon, deksametazon, betametazon, triamsinolon) dozasining pasayishi kamdan-kam hollarda sanab o’tilgan bir yoki bir nechta eosofinokulyar hodisalarning paydo bo’lishi bilan birga keldi. toshma, nafas olish tizimidan simptomlarning kuchayishi va asoratlar / yoki neyropatiya, ba’zida Churg-Strauss sindromi — tizimli eozinofil vaskulit deb tashxis qilinadi. Ushbu noxush hodisalarning leykotrien retseptorlari antagonistlari bilan davolash bilan sababiy bog’liqligi aniqlanmagan bo’lsa-da, Culento qabul qilgan bemorlarda kortikosteroidlarning tizimli dozasini kamaytirishda ehtiyot bo’lish va tegishli klinik kuzatuvni o’tkazish kerak.
Preparat jismoniy mashqlar natijasida kelib chiqqan astmani davolash va nazorat qilish uchun monoterapiya sifatida ishlatilmasligi kerak.
Mashqdan keyin astma kuchaygan bemorlar profilaktika maqsadida odatdagidek inhaler b-agonistlardan foydalanishni davom ettirishlari kerak va kerak bo’lganda ular bilan inhaler bo’lishi kerak.
Culento aspiringa sezgir bo’lgan astmatik bemorlarda aspirin yoki boshqa steroid bo’lmagan yallig’lanishga qarshi dorilarga (NSAID) bronxospastik javobni bloklamaydi. Bunday bemorlar aspirin va boshqa NSAIDlarni qabul qilmasliklari kerak. Culento ni bronxodilatator terapiyasi bilan bir vaqtda qo’llashda ehtiyot bo’lish kerak. Agar klinik javob aniq bo’lsa, bronxodilatator terapiyasini kamaytirish kerak.
Jigar kasalligi bo’lgan bemorlarga buyurishda ehtiyot bo’lish kerak.
MOTOR HAYDALASH VA BOSHQARISH MEXANIZMLARIGA TA’SIRI
Preparat pediatriya amaliyotida qo‘llash uchun mo‘ljallangan.
Homiladorlik va laktatsiya davrida qo’llash
dori bolalarda foydalanish uchun ko’rsatilgan, chunki homilador ayollarda dori Culento foydalanish bo’yicha tadqiqotlar amalga oshirildi yo’q.
PEDIATRIYADA QO’LLANISh
Preparatni 6 oygacha bo’lgan bolalarda qo’llash tavsiya etilmaydi.
BOShQA
DORILAR BILAN O’ZBEKISTON IQTISODIYoTI Culento bronxial astmaning oldini olish va uzoq muddatli davolash uchun an’anaviy ravishda qo’llaniladigan boshqa dorilar bilan birgalikda buyurilishi mumkin.
Kulento bronxodilatatorlari bilan davolash astma faqat bronxodilatatorlarni qo’llash orqali nazorat qilinmaydigan bemorlarni davolashga qo’shilishi mumkin. Kulento bilan terapiya paytida terapevtik ta’sirga erishilganda (odatda birinchi dozadan keyin), bronxodilatatorlarning dozasini asta-sekin kamaytirish mumkin.
Kulento bilan inhalatsiyalangan glyukokortikosteroidlar bilan davolash inhaler glyukokortikosteroidlar bilan davolanayotgan bemorlarga qo’shimcha terapevtik ta’sir ko’rsatadi. Bemorning ahvolini barqarorlashtirishga erishilganda, glyukokortikosteroidlarning dozasini kamaytirish mumkin. Glyukokortikosteroidlarning dozasi asta-sekin, shifokor nazorati ostida kamaytirilishi kerak. Ba’zi bemorlarda inhaler glyukokortikosteroidlarni qabul qilish butunlay bekor qilinishi mumkin. Nafas olish yoki og’iz orqali yuboriladigan kortikosteroidlarni birdaniga Culento bilan almashtirmaslik kerak.
Montelukastning tavsiya etilgan klinik dozasi quyidagi teofillin, prednizolon, og’iz kontratseptivlari (etinilestradiol / noretindron 35/1), terfenadin, digoksin va varfarinning farmakokinetikasiga klinik jihatdan ahamiyatli ta’sir ko’rsatmadi.
Fenobarbitalni bir vaqtda qabul qilgan bemorlarda montelukastning AUC qiymati taxminan 40% ga kamayadi. Montelukast CYP3A4, 2C8 va 2C9 tomonidan metabolize qilinganligi sababli, fenitoin, fenobarbital va rifampitsin kabi CYP3A4, 2C8 va 2C9 induktorlari bilan birga montelukastni ayniqsa bolalarda qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak.
Dozani
oshirib yuborish Dozani oshirib yuborish haqida xabar berilmagan.
Semptomlar, preparatning haddan tashqari dozasi qorin og’rig’i, qusish, uyquchanlik, bosh og’rig’i, tashnalik yoki psixomotor giperaktivlik kabi nojo’ya ta’sirlarni kuchaytirishi mumkin deb taxmin qilish mumkin.
Davolash simptomatikdir. Montelukastning peritoneal dializ yoki gemodializ orqali chiqarilishi ehtimoli haqida ma’lumotlar yo’q.
Chiqarish
shakli Og’iz orqali yuborish uchun granulalar, paketlarda 0,5 g.
28 ta paket varaqasi bilan karton qutiga.
SAQLASH SHARTLARI
Namlik va yorug’likdan himoyalangan joyda, 25 ° S dan yuqori bo’lmagan haroratda saqlang.
Bolalar qo’li etmaydigan joyda saqlang!
Yaroqlilik muddati
ishlab chiqarilgan kundan boshlab 3 yil.
Yaroqlilik muddati o’tganidan keyin foydalanmang