ҚЎЛЛАШ БЎЙИЧА ЙЎРИҚНОМА
КОМЦИЛЛИН™-250
COMCILLIN™-250
Препаратнинг савдо номи: Комциллин™-250
Таъсир этувчи модда (ХПН): ампициллин
Дори шакли: таблеткалар
Таркиби:
Ҳар бир таблетка қуйидагиларни сақлайди:
фаол модда: 288,67 мг ампициллин тригидрати, 250 мг ампициллинга эквивалент;
ёрдамчи моддалар: маккажўхори крахмали, микрокристалл целлюлоза, магний стеарати, тозаланган тальк, натрий крахмал гликоляти, тозаланган сув.
Таърифи: бир томонидан ўйиғи, бошқа томонида «COMBITIC» гравировкаси бўлган оқ рангли думалоқ таблеткалар.
Фармакотерапевтик гуруҳи: Бета-лактам антибиотик-пенициллинлар. Кенг таъсир дорасига эга бўлган пеницлинлар.
АТХ коди: J01CA01.
Фармакологик хусусиятлари
Ампициллин тригидрати – яримсинтетик пенициллинлар гуруҳи антибиотигидир. Антибактериал (бактерицид) таъсирга эга. Граммусбат (альфа- ва бета-гемолитик стрептококклар, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., пенициллиназа ишлаб чиқарувчи штаммларидан ташқари: Вacillus anthracis, Clostridium spp., Enterococcus spp.) ва грамманфий (Haemophilus influenzae, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, Salmonella spp., Proteus mirabilis, Listeria monocytogenes; Shigella spp., Escherchia coli, Bordetella pertussis) микроорганизмларнинг кенг доирасига нисбатан фаол. Пенициллиназа таъсирида парчаланади, шунинг учун қўзғатувчиларнинг пенициллиназа ҳосил қилувчи штаммларига таъсир қилмайди.
Қўлланилиши
Сезгир қўзғатувчилар чақирган бактериал инфекциялар; ЛОР-аъзолари инфекциялари, бронхит, пневмония, сийдик чикариш йўлларининг инфекциялари, гонорея, гинекологик инфекциялар, септицемия, перитонит, эндокардит, менингит, қорин тифи, МИЙ инфекциялари.
Перорал қабул қилишни иложи бўлса, парентерал дори шаклини қўллаш кўрсатилган.
Қўллаш усули ва дозалари
Ичга, овқатдан 0,5-1 соат олдин буюрилади.
Катталар (шу жумладан кекса ёшли пациентлар):
ЛОР-аъзоларининг инфекцияларида: 250 мг дан кунига 4 марта.
Бронхитда: даволашнинг стандарт тартиби: 250 мг дан кунига 4 марта, даволашнинг юқори дозали тартиби: 1 гдан кунига 4 марта.
Пневмонияда: 500 мг дан кунига 4 марта.
Сийдик-чиқариш йўлларининг инфекцияларида: 500 мг дан кунига 3 марта.
Гонореяда: 2 г ампициллин тригидрати 1 г пробеницид билан биргаликда бир марта перорал қабул қилинади. Аёлларни даволаш учун кўп марта қабул қилиш лозим.
Меъда-ичак йўлларининг инфекцияларида: 500-750 мг дан кунига 3- 4 марта.
Қорин тифида: ўткир даври: 1-2 г дан кунига 4 марта 2 ҳафта давомида, бактерияларни ташувчиликда: 1-2 г дан кунига 4 марта 4-12 ҳафта давомида.
6 ёшдан бошлаб болалар: препарат тана вазнига 100 мг/кг дозада буюрилади. Суткалик дозани 4-6 қабул қилишга бўлинади.
Барча кўрсатилган дозалаш тартиби тавсияли характерга эга. Зарурати бўлса, оғир инфекция ҳолатларида дозани ошириш мумкин ёки препаратни инъекцион дори шаклини ишлатиш мумкин.
Буйрак етишмовчилиги бўлган пациентлар:
Оғир буйрак етишмовчилиги бўлган пациентларда (креатинин клиренси минутига 10 мл дан кам) дозани камайтириш заруратини ёки препаратни қабул қилишлар орасидаги интервал вақтини узайтиришни қайта кўриб чиқиш лозим. Диализ муолажасидан сўнг дори воситасини қўшимча дозасини буюриш лозим.
Ножўя таъсирлари
Ўта юқори сезувчанлик реакциялари:
Ўта юқори сезувчанлик реакциялари пайдо бўлганида препаратни қабул қилишни тўхтатиш зарур.
Кам ҳолларда тери тошмаси, қичишиш ва эшакеми пайдо бўлиши ҳақида хабар берилган. Ушбу реакцияларни пайдо бўлиш эҳтимоли инфекцион мононуклеоз ва келиб чиқиши лимфоид бўлган ўткир ва сурункали лейкемияли пациентларда юқори бўлади. Шунингдек пурпурани вужудга келиши ҳақида хабарлар келтирилган. Кам ҳолларда кўп шаклли эритема, Стивенс-Джонсон синдроми ва эпидермал некролиз ҳақида хабарлар бор.
Кам ҳолларда анафилактик реакциялар келиб чиққан.
Сийдик-жинсий тизими томонидан: кам ҳолларда интерстициал нефрит пайдо бўлиши мумкин.
МИЙ аъзолари томонидан: кўнгил айниши, қусиш, диарея пайдо бўлиши мумкин. Кам ҳолларда сохтамембраноз ва геморрагик колитни пайдо бўлиши ҳақида хабар берилган.
Гепатобилиар тизими томонидан: гепатит, холестатик сариқлик пайдо бўлиши ҳақида кам хабарлар бор. «Жигар» трансаминазаларининг фаоллигини ўртача ошиши кузатилиши мумкин.
Лаборатория кўрсаткичлари: лейкопения, тромбоцитопения ва гемолитик анемия, қон кетиши вақтини ва протромбин вақтини ошиши хақида хабарлар берилган.
Юқорида келтирилган ножўя реакциялар ёки ушбу қўллаш бўйича йўриқномада кўрсатилмаган ножўя реакциялар келиб чиқиши ҳолатларида шифокорга мурожаат қилиш лозим.
Қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар
Ўта юқори сезувчанлик (шу жумладан бошқа пенициллинларга, цефалоспоринларга, карбапенемларга), инфекцион мононуклеоз, лимфолейкоз, жигар етишмовчилиги, анамнезидаги меъда-ичак касалликлари (айниқса антибиотикларни қўллаш билан боғлиқ бўлган колит), лактация даври, 6 ёшгача бўлган болаларда қўллаш мумкин эмас.
Эҳтиёткорлик билан: бронхиал астма, тошмали иситма ва бошқа аллергик касалликлар, буйрак етишмовчилиги, анамнездаги қон кетишлар, ҳомиладорлик даври.
Дориларнинг ўзаро таъсири
Аминогликозидлар билан фармацевтик номутаносиб. Антацидлар, глюкозамин, сурги дори воситалари, овқат ва аминогликозидлар (энтерал қабул қилганда) сўрилишни секинлаштиради ва пасайтиради; аскорбин кислотаси сўрилишни оширади. Бактерицид антабиотиклар (шу жумладан аминогликозидлар, цефалоспоринлар, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) синергик таъсир кўрсатади; бактериостатик дори воситалари (макролидлар, хлорамфеникол, линкозамидлар, тетрациклинлар, сульфаниламидлар) – антагонистик таъсир кўрсатади. Билвосита антикоагулянтлар (ичак микрофлорасини сусайтириб, К витаминининг синтезини ва протромбин индексини пасайтиради) самарани оширади, эстероген сақловчи перорал контрацептивларининг (контрацепциянинг қўшимча усулларини ишлатиш керак), этинилэстрадиолнинг самарадорлигини камайтиради (бундай ҳолда «ёриб ўтиш» қон кетишларини ривожланиш хавфи ошади). Диуретиклар, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, юқори зичликка эга қуйимолекуляр полисахаридлар ва найчалар секрециясини блокловчи бошқа дори воситалари плазмада ампициллиннинг концентрациясини оширади (найчалар секрециясини пасайтириши ҳисобига). Аллопуринол тери тошмасининг ривожланишини хавфини оширади. Метотрексатнинг клиренсини камайтиради ва токсиклигини оширади. Дигоксинни сўрилишини кучайтиради.
Махсус кўрсатмалар
Даволашни бошлашдан олдин пациентдан бета-лактам антибиотикларига ўта юқори сезувчанлик реакциялари йўқлигига ишонч ҳосил қилиш лозим. Бета-лактам антибиотикларини қабул қилган пациентларда ўта юқори сезувчанликнинг оғир реакциялари ҳолатлари, баъзи ҳолларда ўлим ҳолати (анафилаксия ҳолатлари) аниқланган. Кўпинча парентерал дори шаклини қўллангандан сўнг анафилаксия ҳолатларини учрашига қарамай, перорал дори шаклини қабул қилгандан кейин ҳам анафилаксияни келиб чиқиши ҳолатлари ҳақида хабарлар мавжуд. Ушбу реакциялар анамнезида бета-лактам антибиотикларига ўта юқори сезувчанлик бўлган пациентларда кўпроқ учрайди.
Инфекцион мононуклеоз ва/ёки келиб чиқиши лимфоид характердаги ўткир ёки сурункали лейкемияга шубҳа бўлганда дори воситасини қабул қилишдан сақланиш лозим. Тери тошмасини пайдо бўлиш ҳолатлари дори воситасини қабул қилгандан кейин ушбу ҳолатлар билан бирга ривожланган.
Ампициллин тригидрати узоқ муддат қабул қилинганида дори воситасига сезгир бўлмаган микрофлорани ўсиши ҳисобига суперинфекция ривожланиши мумкин, бу антибактериал даволашни мувофиқ ўзгартиришни талаб этади.
Буйрак етишмовчилиги бўлган пациентларда дори воситасининг дозасига тузатиш киритиш лозим.
Курсли даволашда қон яратиш аъзолари, жигар ва буйрак функцияни назорат қилиш керак. Сепсиси бўлган беморларга буюрилганида бактериолиз реакцияси (Яриш-Герксгеймер реакцияси) ривожланиши мумкин.
Курслик даволаш фонида енгил диареяни даволашда ичакнинг перистальтикасини пасайтирувчи диареяга қарши дори воситаларни қўллашга йўл қўймаслик керак; каолин- ёки аттапульгит сақловчи диареяга қарши дори воситаларини ишлатиш мумкин, препаратни бекор қилиш кўрсатилган. Оғир диареяда шифокорга мурожаат қилиш керак. Даволашни касалликнинг клиник белгилари йўқолганидан кейин албатта яна 48-72 соат давомида давом этиши керак.
Болалар. Ампициллиннинг ушбу дори шаклини 6 ёшгача бўлган болаларга буюрилмайди.
Ҳомиладорлик ва лактация вақтида қўлланилиши. Лактация даврида қўллаш мумкин эмас. Агар она учун кутилаётган фойда, ҳомила учун потенциал хавфдан юқори бўлган ҳолатда ҳомиладорлик вақтида қўллаш мумкин.
Автотранспортни ва бошқа юқори хавфли механизмларни бошқариш қобилиятига таъсири. Автотранспортни ҳайдаш ва юқори концентрацияли эътиборни талаб этадиган фаолият турлари билан шуғулланишда эҳтиёткорликка риоя қилиш зарур.
Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати ўтгач қўлланилмасин.
Дозани ошириб юборилиши
Симптомлари: марказий нерв тизимига токсик таъсири кўринишда намоён бўлади (айниқса буйрак етишмовчилиги бўлган беморларда), кўнгил айниши, қусиш, диарея, сув-электролит мувозанатини бузилиши (қусиш ва диареянинг оқибатида).
Даволаш: меъдани ювиш, фаоллаштирилган кўмир, тузли сурги воситалари, сув-электролит мувозанатини тутиб туриш учун дори воситалари ва симптоматик даволаш. Гемодиализ ёрдамида чиқарилади.
Чиқарилиш шакли
10 таблеткадан алюмин фольга ва ПВХ блистерда.
10 блистер қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутида.
Сақлаш шароити
Қуруқ, ёруғликдан ҳимояланган жойда, 25оС дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин.
Яроқлилик муддати
2 йил.
Дорихоналардан бериш тартиби
Рецепт бўйича.